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 長聖生技免疫細胞療法與10多家醫療機構合作


中國時報【林欣儀╱台中報導】

衛福部公布「特管辦法」上路後，為幫助更多重症病患爭取一線生機，國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技也宣布與中國醫藥大學附設醫院等10多家醫療機構簽訂合作備忘錄，將針對惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域進行免疫細胞療法醫療技術應用。

長聖國際生技總經理黃文良指出，近幾年針對新興細胞醫療的研發製備領域在世界完整布局，像是應用於心肌梗塞治療的幹細胞新藥（UMSC01）已於2月間通過美國食品藥物管理局（FDA）試驗新藥申請、9月通過台灣人體細胞組織優良操作規範查廠與IND申請後即展開第一期臨床試驗。

黃文良接著舉例指出，以靜脈注射治療腦中風的另種幹細胞新藥（UMSC01）也在9月通過FDA一期臨床試驗申請；此外，已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥目前正計畫向TFDA申請第二期臨床試驗。未來，免疫療法醫療技術若經衛福部審核通過，即可協助患者評估、應用。

業者表示，衛福部上月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，針對自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞移植等6大類方式，開放醫療機構申請為患者進行細胞治療，不但為重症病患開啟生機，也為技術擁有廠商與醫療機構開創合作契機。

黃文良強調，長聖公司在中科園區依循GMP規範建置細胞製劑廠，並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統，盼打造具全球競爭力的營運模式，今年9月並已向證券櫃檯買賣中心申報公開發行生效，預計本月下旬登錄興櫃。







 礦業法原民同意權卡關 環團籲凍結展限


【台灣醒報記者楊蕓台北報導】「如果沒經過土地所有權人同意就開礦，跟土匪沒兩樣。」《礦業法》9日續審，將「原住民知情同意權」等爭議條文保留，引發時代力量立委高潞・以用、親民黨立委周陳秀霞、民進黨立委高志鵬及環團的不滿，痛批經濟部放任「免環評」、「免告知」、「免同意」的無限展延霸權條款，並要求修法完成前，正在申請展延的50個礦場應持續凍結，召委高志鵬則預計在11日提案。

立法院經濟委員會9日審查礦業法，但在礦權展限是否需重新申請礦業用地核定，以及礦權展限需取得原住民同意等，無法取得共識。地球公民基金會、台灣蠻野心足生態協會在記者會上痛批行政院、經濟部只考慮礦場業者的利益，放任「免環評」、「免告知」、「免同意」的無限展延霸權條款。環團要求，立法院應在本會期加速嚴審，且修法完成前，正在申請展延的50個礦場應持續凍結。

台灣蠻野心足生態協會律師蔡雅瀅說明，依《原住民族基本法》第21條，諮商同意權應「溯及適用」，且若未能取得同意，應有退場機制，而非一再補正問到同意為止；此外，礦權申請、展限時，應納入「關礦計畫」等評估資訊，「由於採礦權最高可以展限20年，若業者在礦業法修法前通過展延申請，意味著許多不合理狀況將延宕20年才有改善的機會。」

全台有217個礦場，8成位於原住民地區，高潞・以用表示，過去礦場都沒有經過原住民同意就直接開採，如今朝野立委要求先取得部落同意，經濟部卻屢屢以諮商同意權會遭遇部落會議組不起來、當地鄉公所不願代為召開等理由推託。周陳秀霞也批評，「如果沒經過土地所有權人同意就使用，跟土匪沒兩樣，」她堅持原民諮商同意權完整入法，且不論新舊礦場都落實「回溯同意」，否則此次修法根本沒有意義。

高志鵬則強調，立委不會對政院版修法照單全收，要通過立委版草案也不是不可能。對於媒體追問是否擔心行政院動用覆議權，他回應「不會因為覆議就不去做該做的事情。」至於是否能在修法前先凍結現有礦場的展限？高志鵬表示，「目前希望能凍結到年底，預計11日提案。」









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